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隨著科技的不斷發(fā)展進步,先進的電子產(chǎn)品層出不窮,電子產(chǎn)品的精度越來越高,質(zhì)量越來越好,元器件和功能越來越復(fù)雜。這也使得電子產(chǎn)品的生產(chǎn)面臨更高的要求。在電子產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,電子工業(yè)中的凈化車間是電子產(chǎn)品生產(chǎn)和儲存的主要場所。如果電子行業(yè)潔凈車間的溫濕度條件和潔凈度達不到電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的標準,那么在這種環(huán)境下生產(chǎn)的電子產(chǎn)品質(zhì)量就會受到嚴重影響。因此,在電子行業(yè)潔凈廠房的建設(shè)過程中,施工人員必須嚴格按照建設(shè)標準,確保電子行業(yè)潔凈廠房各項指標達標。
為進一步在我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP,滿足醫(yī)藥行業(yè)凈化車間建設(shè)的需要,GMP設(shè)計規(guī)范組。國家醫(yī)藥管理局GSP委員會決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》。本規(guī)范結(jié)合國內(nèi)外GMP進展和醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)和使用的實踐經(jīng)驗,提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計的基本要求。各單位應(yīng)遵守新建、改建、擴建工程的設(shè)計。并認真總結(jié)經(jīng)驗,提出修改意見,使本規(guī)范日臻完善。為貫徹國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP),提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計要求,國家醫(yī)藥管理局制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的藥物制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥和包裝工序,以及直接接觸藥品的藥包材、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的設(shè)計。
鴻潔源為您提供潔凈廠房測試的要求是什么?1.潔凈室的空氣從潔凈區(qū)流向潔凈度差的區(qū)域。污染空氣的流動達到最低水平,在門口和室內(nèi)建筑處空氣流向正確。2.潔凈室的送風量足以稀釋或消除室內(nèi)污染。3.室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可以保證密室不存在高濃度聚集區(qū)。4.潔凈廠房送風不會明顯增加室內(nèi)污染。
壓差:相同潔凈度級別的潔凈室之間的壓差一致,不同潔凈度級別的相鄰潔凈室之間的壓差應(yīng)5Pa,潔凈室與非潔凈室之間的壓差應(yīng)10Pa。10級潔凈車間對溫濕度無特殊要求時,以穿潔凈工作服不感到舒適為宜,冬季溫度一般控制在20 ~ 22。夏季24 ~ 26;波動2。潔凈室濕度冬季控制在30-50%,夏季控制在50-70%。
下面是節(jié)能中需要注意的幾點。詳細了解客戶需求,如產(chǎn)品工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求、溫濕度范圍、吊頂高度等。太高的話會消耗能量;如果太低,會給工作人員造成壓抑的環(huán)境,顯然是不合適的。天花板高度根據(jù)設(shè)備高度和潔凈廠房的設(shè)計要求進行設(shè)計。潔凈廠房的隔墻和吊頂必須采用保溫材料,使建筑美觀適用,符合國家節(jié)能要求,最大限度降低能耗。門窗設(shè)計是否合理是降低潔凈廠房能耗的重要問題。要根據(jù)潔凈室的特點,控制窗墻比,盡可能減少外墻上的窗戶面積。其次,門窗結(jié)構(gòu)的氣密性要求和優(yōu)質(zhì)可靠的選材可以保證門窗的保溫(降溫)效果,減少冷空氣滲透,防止“冷橋”的發(fā)生。